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Contexto - La rápida evolución de la nanotecnología ha impulsado una nueva generación de productos y procesos y generado un enorme potencial de crecimiento para un gran número de sectores industriales.
Este acelerado crecimiento también ha despertado preocupaciones sobre sus posibles efectos para la salud y la seguridad humanas, así como su impacto medioambiental.
Este es un resumen fiel del informe publicado en 2013 por Instituto Finlandés de Salud Ocupacional (FIOH): "
El presente documento tiene por objeto describir el estado actual de los conocimientos sobre la seguridad de los nanomateriales y las nanotecnologías, y establecer objetivos concretos para estudiar la seguridad de los nanomateriales artificiales (NMA) en un futuro próximo.
La rápida evolución de la nanotecnología ha impulsado una nueva generación de productos y procesos y generado un enorme potencial de crecimiento para un gran número de sectores industriales. Este acelerado crecimiento también ha despertado preocupaciones sobre sus posibles efectos para la salud y la seguridad humanas, así como su impacto medioambiental.
Aunque cada vez hay más datos sobre la peligrosidad de varios nanomateriales, existe una importante falta de información relevante, fiable y sistemática sobre los posibles peligros asociados a los mismos.
El debate actual, incluida la falta de normativas claras, y la incertidumbre respecto a los posibles riesgos de los nanomateriales han repercutido negativamente en su desarrollo, adopción y explotación en Europa.
La Comisión Europea está estudiando un nuevo plan de acción para la nanotecnología que permita abordar los retos tecnológicos y sociales y consolidar las labores de investigación e innovación, haciendo hincapié en el desarrollo sostenible, la competitividad y las cuestiones relativas al medio ambiente, la salud y seguridad (MASS). En este contexto, el Grupo Europeo de Nanoseguridad es una iniciativa de la Dirección General de Investigación e Innovación destinada a reunir proyectos de investigación actuales de toda Europa, de forma que estas cuestiones se traten de forma coherente y armonizada a nivel europeo.
El presente documento emplea la definición adoptada por la Comisión Europea en 2011: “Por «nanomaterial» se entiende un material natural, secundario o fabricado que contenga partículas, sueltas o formando un agregado o aglomerado y en el que el 50 % o más de las partículas en la granulometría numérica presente una o más dimensiones externas en el intervalo de tamaños comprendido entre 1 y 100 nm. En casos específicos y cuando se justifique por preocupaciones de medio ambiente, salud, seguridad o competitividad, el umbral de la granulometría numérica del 50 % puede sustituirse por un umbral comprendido entre el 1 y el 50 %.”
Uno de los impedimentos a la hora de clasificar los nanomateriales es el hecho de que cada tipo de nanomaterial presenta numerosas variantes que pueden diferir en cuanto a sus efectos sobre la salud y el medio ambiente. Por lo tanto, es imprescindible adoptar un enfoque más descriptivo para nombrar, definir y clasificar los nanomateriales.
Los mecanismos de interacción de los nanomateriales con los sistemas vivos no se conocen plenamente y, por lo tanto, todavía no es posible determinar qué aspectos concretos se deben examinar al estudiar su toxicidad. Por consiguiente, el principal reto en todos los casos es identificar los agentes nocivos y distinguirlos de los inocuos, lo que permitiría tomar las decisiones normativas adecuadas para proteger la salud humana y el medio ambiente. Aunque es posible que la mayoría de NMA sean inocuos o solo levemente nocivos, existen numerosas pruebas que indican que muchos de los materiales podrían ser altamente dañinos. En este contexto, el verdadero problema es la falta de estudios sistemáticos sobre los peligros de los nanomateriales y la exposición a los mismos.
En la actualidad existen normativas que regulan las nanopartículas, pero podría ser necesario adaptarlas a las características específicas de los nanomateriales.
Sin embargo, los instrumentos de laboratorio disponibles para evaluar la seguridad de los NMA suelen ser inadecuados, o tan complicados que sigue siendo sumamente difícil realizar una evaluación correcta. Aún no se dispone de conocimientos fundamentales sobre los mecanismos de interacción de los nanomateriales con los sistemas vivos y, por lo tanto, todavía no es posible determinar siquiera los aspectos relevantes para evaluar su toxicidad. Esto significa que en los próximos años será necesario desarrollar nuevos paradigmas de evaluación de la seguridad.
Efectivamente, nos enfrentamos a un gran número de materiales nuevos que requieren pruebas o análisis de toxicidad, y la rápida aparición de nuevas tecnologías y aplicaciones implica que las formas de evaluar la seguridad de la nueva generación de productos nanotecnológicos también deben ir cambiando: la nanotecnología está en constante evolución.
Por lo tanto, es necesario adoptar urgentemente un “nuevo” enfoque de las pruebas y/o análisis de toxicidad. Las pruebas podrían sustituirse por ensayos in vitro combinados con modelos informáticos. El objetivo final sería desarrollar una herramienta informática capaz de predecir la seguridad de los NMA mediante la evaluación de la información mínima (pero suficiente), generada por estudios de toxicidad, para proporcionar una clasificación de seguridad rigurosa. Una herramienta así sobrepasa las capacidades tecnológicas actuales, pero cuando esté disponible permitirá aplicar el principio de seguridad inherente y agilizar la identificación de peligros y la evaluación de riesgos.
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